企业新闻

仙居白塔创孵沙龙 众年送服务送清凉

2022-06-28
6月27日下午，由仙居蓝湾医械小镇建设开发有限公司承办，仙居医械小镇重点培育“医学、医疗、医养”三医联动的科技型、创新型产业链，推动经济高质量发展。目前，医械小镇共有高层次人才创业项目40多个，汇集了海内外高端人才56人，成为浙江省医疗器械领域的创新高地。仙居县经济开发区管委会和台州科安科技投资发展有限公司主办的创孵沙龙——产业政策落地与企业项目申报交流会在仙居经济开发区白塔园举行。活动旨在...
行业动态

国家局注销：知名械企影像、内窥镜等6个注册证

2022-07-02
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京谊安医疗系统股份有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书：一、北京谊安医疗系统股份有限公司的2个产品：电子下消化道内窥镜，注册证号：国械注准20183060446；电子上消化道内窥镜，注册证号：国械注准20183060448。二、河北谊安奥美医疗设备有限公司的1个产品：硬性光学腹腔内窥镜，注册证号：国械注准2019306061...

疫苗国家监管体系（NRA）评估上市后监管相关板块系列会议召开

2022-06-24
为迎接世卫组织疫苗NRA正式评估，按照国家药监局党组工作部署，2022年6月以来，国家药监局药品监管司召开系列会议，结合世卫组织评估工具要求，针对监督检查、生产许可、市场监管和药物警戒等评估板块，组织各有关省局和单位认真梳理评估准备资料，分析总结监管工作情况，组织开展评估演练，全面细致准备评估工作。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。　　会议指出，在国家药监局党组的坚强领导下，通过...

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）

2022-06-15
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/...
法律法规

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）

2021-07-01
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予以公布。　　　　附件：免于经营备案的第二类医疗器械产品目录 国家药监局　　 2021年6月28日附件免于经营备案的第二类医疗器械产品目录序号产品名称产品描述用途目录...

关于批准发布《医用防护口罩技术要求》 等13项国家标准外文版的公告

2020-04-24
关于批准发布《医用防护口罩技术要求》 等13项国家标准外文版的公告国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《医用防护口罩技术要求》等13项国家标准外文版，现予以公布。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2020-04-03

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告

2020-04-20
国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准，现予以公布。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2020-04-09序号标准编号标准名称代替标准号实施日期1GB 9706.1-2020医用电气设...
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