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临床试验服务


◆ 临床医学咨询

◆ 试验方案撰写

◆ 临床监察稽查

◆ 试验数据管理

◆ 数据统计分析

◆ 试验项目评估



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国内注册咨询


◆ 产品注册咨询

◆ 注册分类鉴定

◆ 产品注册检验

◆ 注册资料编写

◆ 现场体系核查



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专业培训服务


◆ 灭菌工艺及验证培训   ◆ 体系专员实训

◆ 注册专员实训             ◆ 内审员实训

◆ 规范培训                    ◆ 管理者代表培训

◆ 风险管理培训             ◆ 法律法规培训



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质量体系管理


◆体系管理咨询

◆ 风险管理咨询

◆ 年度顾问服务



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综合产业平台


◆ 初创企业解决方案

◆ 经营企业解决方案

◆ 科研院校解决方案

◆ 投资机构解决方案



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欧美注册咨询


◆MDR体系技术文档咨询  

◆ SR820体系咨询  

◆ 欧盟代理服务

◆ 产品注册检测

◆ 自由销售证书



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机构资格认证


◆国家药物临床试验机构申报

◆ 医疗器械临床试验机构备案

◆ 医疗机构GCP培训，复审等



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