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全球医疗器械TOP20，11家布局苏州

2023-05-09
医疗器械事关我们的生命健康国内医疗器械产业发展前景十分广阔经过多年培育苏州市高端医疗器械产业已经走在了全国前列最近更是又传来了好消息全球TOP20，11家布局苏州！近日奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地签约活动在苏州举行作为落地“中国战略”的重要里程碑，此次签约落户的奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地项目，是奥林巴斯首次在中国设立医疗器械产品的生产研发基地，同时也是首次将核心产品放到日本以外地区...

医疗器械注册过程常用的法律法规文件及常用网址

2023-04-18
　医疗器械注册是一项较为繁琐的工作，涉及到的法律法规很多，必须要对相应法律法规有一定了解，并按法规要求来完成各项资料的撰写申报，才能更顺利地完成整个注册过程。本次我们整理了注册过程中常用到的法律法规文件（2022年）及部分常用网址，大家一定要收藏好咯~一、法律法规文件1、行政法规及相关文件　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 739 号），2021-06-01 起施行。　　国...

今年执行！国家市场总局：这些医疗器械监管，将立法！

2023-04-17
4月11日，市场监管总局部署了2023年度重点立法任务。今年，总局将重点围绕四个方面作出部署：一是深入实施公平竞争政策，不断优化公平竞争环境，积极推动《公平竞争审查条例》的制定，修订《关于禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为的规定》等规章。二是持续推进市场准入准营退出便利化，不断优化营商环境，切实提升平台经济常态化监管水平，制修订《企业名称登记管理实施办法》《互联网平台企业落实合规管理主体责任...
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