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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.

      上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械(含IVD)咨询服务领域的企业,主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询;药品、医疗器械产品注册咨询;药品、医疗器械注册检测咨询;药品、医疗器械临床试验咨询;医疗器械质量管理体系咨询;协助药物临床试验机构资格认定;协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍,面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等,以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力,帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法,高效的执行力度,极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
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2021/07

 按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销北京普益盛济科技有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书:  房间隔缺损封堵器,注册证号:国械注准20163771292;封堵器输送系统,注册证号:国械注准20173774507。  特此公告。        国家药监局  2021年7月15日

20
2021/07

经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:  一、经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定,不符合规定项目为性状。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定,不符合...

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2021/07

今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下,国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加,影响力不断增强,临床转化与推广步伐加快。与此同时,国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期,将对我国相关工作的开展带来有益启示。国际AI医疗器械监管趋严当前,AI技术作为热点创...

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2021/07

根据工业和信息化部、民政部和国家卫生健康委员会的定义,智能养老设备是紧密结合信息技术,具备显著智能化、网络化特征和健康养老服务功能的新型智能终端产品。我国智能养老设备行业的发展离不开智慧养老服务产业的发展。2020年以来,智慧养老产业开始进入行业爆发期,我国智能养老设备行业也随之加速发展,2020年我国智能养老设备行业的规模约在536亿元左右。随着政策支持、技术革新以及消费观念的转变,未来5...

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