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法律法规

法律法规

Laws and regulations

免临床III类医疗器械目录2014.8.doc
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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录2017.10.doc
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免于进行临床试验的第二类医疗器械目录2017.10.doc
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免临床II类医疗器械目录(第二批)2016.9.30.doc
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免临床II类医疗器械目录2014.8.doc
784.5KB下载
34医疗器械注册指定检验申请.docx
22.52KB下载
34注册指定检验通知单.docx
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《医疗器械经营监督管理办法》2014.10.doc
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《医疗器械监督管理条例》.doc
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《医疗器械经营企业验收标准-体外诊断试剂》2013.5.docx
14.0KB下载
《医疗器械经营质量管理规范》2014.12.docx
23.76KB下载
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2015.10.docx
44.79KB下载
免于进行临床试验的体外诊断试剂目录2017.10.xlsx
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34医疗器械注册指定检验工作管理规定.docx
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《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》2017.docx
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《医疗器械临床试验现场检查程序》.doc
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《医疗器械临床试验现场检查要点》.docx
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《医疗器械临床试验质量管理规范》(国2016).docx
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《医疗器械临床试验质量管理规范的通知》浙江省20160601.doc
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第三批免于进行临床试验医疗器械目录.doc
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