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免临床III类医疗器械目录（第二批）2016.9.30.doc | 152.0KB | 下载 |
产品分类界定工作的通知.docx | 14.25KB | 下载 |
《医疗器械分类判定表》.docx | 23.04KB | 下载 |
《医疗器械分类规则》.docx | 17.68KB | 下载 |
浙江省收费标准.doc | 223.0KB | 下载 |
《医疗器械临床评价技术指导原则》2015.5.docx | 39.05KB | 下载 |
《医疗器械临床试验备案要求》国家局2015.7.docx | 19.66KB | 下载 |
《医疗器械临床试验备案要求》省局2016.6.docx | 21.58KB | 下载 |
浙江省食品药品监督管理局关于推行医疗器械注册专员制度的通知.docx | 14.05KB | 下载 |
医疗器械召回管理办法(29号令）.docx | 19.32KB | 下载 |
医疗器械相关标准清单.xlsx | 112.4KB | 下载 |
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则.docx | 32.06KB | 下载 |
医疗器械技术要求格式编写（国标）.doc | 36.5KB | 下载 |
医疗器械技术审评质量管理规范（试行）2017.4.doc | 63.5KB | 下载 |
医疗器械标准制修订工作管理规范.doc | 123.73KB | 下载 |
第I类医疗器械生产备案要求2015.docx | 15.62KB | 下载 |
第二类医疗器械注册审批操作规范（国家局）.doc | 46.0KB | 下载 |
第二类医疗器械注册审批操作规范（省局）.doc | 78.0KB | 下载 |
第三类和进口医疗器械注册审批操作规范（国家局）.doc | 48.0KB | 下载 |
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）.doc | 369.5KB | 下载 |
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