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法律法规

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Laws and regulations

《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》2015.9.docx
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《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》2015.9.docx
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《医疗器械生产质量管理规范》2015.3实施,2018.1.1达到要求2类企业.doc
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《医疗器械生产企业许可证》(变更)2015.5.doc
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《医疗器械生产企业质量管理体系自查报告指导原则》2016.4.doc
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《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》-国家局2016.12.docx
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《医疗器械生产许可证办理--杭州》.docx
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《医疗器械生产质量管范附录无菌医疗械》2015.10.docx
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《医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械现场检查指导原则》2015.9.docx
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《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作废2009.docx
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《医疗器械生产企业管理者代表管理办法》.docx
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《医疗器械生产企业供应商审核指南》2015.1国家局发布.docx
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《医疗器械生产监督管理办法》.doc
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《医疗器械软件注册技术审查指导原则》.docx
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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》2016.9.docx
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《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2015.9.docx
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《医疗器械监督管理条例》2017.5.4修订.doc
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《医疗器械变更表格》-国家局2014.docx
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《医疗器械产品出口销售证明书申办须知》.docx
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》.doc
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