关于4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

2020-04-14 16:58

我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年4月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。

2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录

序号

品种编号

名称

性质

联系人

电话/邮箱

1

370098

SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品

新研制

周海卫

010-67095776

zhw8282@163.com

2

370038

艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品

新研制

刘东来

010-67095776

ldl198653@126.com

3

370060

人乳头瘤病毒全基因组分型参考品

换代

田亚宾

010-67095776

tianyabin@nifdc.org.cn

4

340008

乙型肝炎病毒

RNA 检测试剂 国家 标准品

新研制

郝晓甜

010-67095448

haoxiaotian@nifdc.org.cn

      中国食品药品检定研究院

体外诊断试剂检定所

2020年4月13日