我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年4月17日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录
序号 | 品种编号 | 名称 | 性质 | 联系人 | 电话/邮箱 |
1 | 370098 | SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品 | 新研制 | 周海卫 | 010-67095776 zhw8282@163.com |
2 | 370038 | 艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒国家参考品 | 新研制 | 刘东来 | 010-67095776 ldl198653@126.com |
3 | 370060 | 人乳头瘤病毒全基因组分型参考品 | 换代 | 田亚宾 | 010-67095776 tianyabin@nifdc.org.cn |
4 | 340008 | 乙型肝炎病毒 RNA 检测试剂 国家 标准品 | 新研制 | 郝晓甜 | 010-67095448 haoxiaotian@nifdc.org.cn |
中国食品药品检定研究院
体外诊断试剂检定所
2020年4月13日