“中国造”伽玛刀已走出国门，专家共议国产医疗设备创新之路

中国医学装备协会理事长、原卫生部规划司司长赵自林

3月9日下午，在由人民日报健康客户端、健康时报主办的2021“两会健康策”医疗器械专场上，中国医学装备协会理事长、原卫生部规划司司长赵自林，中华医学会放射肿瘤治疗分会主任委员、北京大学第三医院肿瘤放疗科主任王俊杰，中国医学装备协会肿瘤放射治疗委员会常委、武警上海市总队医院肿瘤放射诊疗中心主任潘绵顺，国家药监局评审专家、解放军总医院第六医学中心肿瘤诊疗中心主任康静波就“国产肿瘤治疗设备的创新与突破”进行了探讨和建言献策。

70%左右的肿瘤患者需要大型医疗设备治疗
大型医疗设备是指医学影像、医学放疗等大型医疗器械。王俊杰形象地比喻，放射治疗就像是火箭，医生起的作用就是远程精确发射，对病灶进行毁损。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据显示，中国在2020年新发癌症病例457万例！“其中，70%左右的患者需要用到放射治疗，也就是用到我们的大型医疗设备去治疗。有些疾病单纯接受放射治疗就能治好。”王俊杰介绍，比如广东、广西等地的鼻咽癌发病率非常高，放射治疗治疗鼻咽癌的效果，5年生存率已经达到了90%，甚至到了95%；其他前列腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、皮肤癌等等癌症通过放射治疗，5年生存率也达到90%以上。

中华医学会放射肿瘤治疗分会主任委员、北京大学第三医院肿瘤放疗科主任王俊杰

中国造的伽玛刀已走出国门，拉近国际差距
近10年来国产的放疗设备经历了一个翻天覆地的变化，而且已经得到了长足稳定的发展。王俊杰谈到：“没有研究证明，国产的医疗设备比进口的差！而且，我们可以很自豪地讲，中国的伽玛刀已经出口到全世界各地，并收到了一致好评。要知道，作为医疗设备出口，这是非常不容易的。”

康静波也介绍，伽玛刀是当前所有的肿瘤放射领域设备中，与国际最先进水平的差距最小的一个领域。比如盈康一生的成员企业玛西普的伽玛刀已经走向了全球，出口美国等多个国家。

伽玛刀是立体定向放射外科的主要治疗手段，是根据立体几何定向原理，将颅内的正常组织或病变组织选择性地确定为靶点，使用钴-60产生的伽玛射线进行一次性大剂量地聚焦照射，产生局灶性的坏死或功能改变，达到治疗疾病的目的。由于放射线在靶区分布的特殊性，周围组织几乎不受影响，其靶区坏死边缘如同刀割，故形象称之为“伽玛刀”。

“国内从1996年开始投资研发，到现在，历经20多年的发展，取得了飞速发展。其中，2015年之后，在伽玛刀中加入了图像引导技术，使伽玛刀的精确性又得到了提高。”潘绵顺介绍，我国伽玛刀的研发与制造起步于90年代初，是世界上唯一能研发、生产伽玛刀的两个国家之一。

潘绵顺表示，自我国伽玛刀用于临床以来，其治疗精度和临床疗效都得到很好的验证。其放射外科基础和临床研究的文章，亦相继发表在国内外医学期刊上。自己所做的关于放射外科基础研究文章和临床研究成果基本上是在国产放射治疗设备下完成的，部分临床研究成果已发表在国外核心期刊上。国外的同行使用我们国家生产的大型放射治疗设备，也发表了不少临床科研文章。

中国医学装备协会肿瘤放射治疗委员会常委、武警上海市总队医院肿瘤放射诊疗中心主任潘绵顺

未来国产医疗设备伽玛刀创新可引入人工智能
康静波介绍，未来国产医疗设备伽玛刀的创新可以加入“实时引导”。以往，患者使用伽玛刀时，都是静态引导，患者会不自觉地轻微移动，如果有了“实时引导”，医生就可以实时观测到患者出现的一些动作，更精确地为患者进行治疗。

此外，康静波和王俊杰都谈到，医疗设备也可以引入“人工智能”。“人工智能接下来会渗透到人们生活的各个领域，所以，放射治疗也缺少不了这样的技术。过去，靠医生一点点设计给患者的剂量；未来，人工智能可能三五分钟就可以完成这个工作，并且找的靶位特别准。”王俊杰也谈到，“我相信，把核心技术掌握在自己手里，其他都是时间问题。”

国家药监局评审专家、解放军总医院第六医学中心肿瘤诊疗中心主任康静波

加强人才队伍建设，是国产设备的发展的一个突破口
“实际上，在国产设备的发展上，由于我们发展的时间短，依然面临着人才队伍不够齐、核心技术缺乏、资金投入紧张、研发生产时间长等等问题。”赵自林说道，这是一个非常繁重的也艰巨的系统化的工程，可能需要十几二十年的时间去努力。

其中，关于人才培养，王俊杰、康静波、潘绵顺都谈到，大型医疗设备对人才的依赖性很强。“人才的压力其实比设备压力都大。最近我们跟北京大学、温州医科大学、河北医科大学等合作，建设了放射肿瘤学系，建设了医学物理学系等，都是为了培养这方面的人才。我觉得，未来三五年，人才队伍将会迈上一个台阶。”王俊杰介绍。