第六届国产医疗器械创新发展大会在杭举行

4月13日下午，第六届国产医疗器械创新发展大会在杭州国际博览中心举行，浙江省卫生健康委、浙江省经信厅、浙江省药品监督管理局、浙江大学、浙江师范大学非洲研究院、浙江省医学科技教育发展中心、北京医院等相关领导、知名教授、专家出席了会议，相关专家围绕国产医疗器械创新发展主题，针对国产医疗器械面临的问题和发展方向进行了深入交流和探讨，为民族医疗器械产业的发展建言献策。

　　会上，浙江省国产医疗设备应用推广中心执行主任、浙江大学医学院附属第一医院医工信息部主任、浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室主任冯靖祎研究员作了《医疗器械临床评价思考与实践》的主题演讲。她认为，好的医疗设备是推动医院发展和医疗质量提升的重要环节。为此，冯靖祎强调了医疗器械临床评价的重要意义。

（图片由主办方提供）

　　冯靖祎表示，医疗器械临床评价是医疗器械产业发展的重要支撑、国家公共卫生体系建设的科学基础、医院加强医疗器械质量与安全管理的有效措施，也是深化医改对提高医疗器械社会经济效益的新要求。以医疗机构为主导，系统地开展医疗器械临床评价，一方面可以为医疗器械企业提供改进建议，促进产品迭代创新，助力国产企业打开市场，提升竞争力，推动医疗器械产业发展；另一方面也可为医疗机构遴选适宜的医疗器械提供科学的决策支撑。

　　冯靖祎说，基于前期省推广中心对大型医用设备的临床评价基础、“十三五”国家重点研发计划项目《医用内窥镜评价体系的构建和应用研究》和《基于医疗“互联网+”的国产创新医疗设备应用示范》的实施成效、多年丰富的临床医疗器械准入评价等医疗器械临床评价经验积累，浙江大学医学院附属第一医院于2019年正式成立了医疗器械临床评价技术研究实验室（以下简称“实验室”），并于2020年11月成功通过浙江省重点实验室认定。实验室旨在搭建医疗器械临床评价技术研究平台，促进医疗机构、高校、医疗器械企业等建立紧密型合作关系，开展医疗器械上市前和临床使用中的全过程、多维度临床评价技术研究，引领临床医学工程学科和相关临床医学学科的发展，持续引进和培养医学、工程、信息融合的骨干人才，持续研究系列医疗器械临床评价技术理论和体系，推进产学研用结合，促进医疗器械技术的不断创新升级和推广应用，切实推进我省乃至我国医疗器械产业发展。

　　实验室拥有丰富的临床资源、专家资源、医疗器械资源、数据资源等，通过临床、医工、信息等多学科融合，研究建立标准化医疗器械临床评价体系与方法，重点面向国产医疗器械企业，基于临床真实使用过程，对国产医疗设备开展主客观评价并提出改进建议，紧密结合浙江省国产医疗设备应用推广中心，实现“临床需求-产品研发-评价改进-应用示范-评价改进-推广应用”的上市前后的全链条闭环路径，结合产品创新研发、标准化评价等，切实提高国产医疗设备的质量，形成长效机制最终持续提高国产创新医疗设备的竞争力和市场占有率。

　　浙江省国产医疗设备应用推广中心与浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室携手，共同为国产医疗器械创新改进及应用推广努力，将助推国产医疗器械产业的创新发展，最终为实现全民健康目标提供坚实基础。

　　本次会议由浙江省国产医疗设备应用推广中心与第34届浙江国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会组委会联合主办，浙江大学医学院附属第一医院、浙江省医师协会临床工程师分会协办。据了解，当天的参会人员多达300名，线上同步直播观看人数超过千余人。