关于公开征集3项体外诊断试剂生产企业信息的通知

各有关单位：
　　按照我中心2021年度第三类医疗器械注册技术指导原则编制计划，现已启动《EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》等3项指导原则的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
　　请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2021年5月25日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
　　1.EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则
　　联系人：陈慧毅、李冉
　　电话：010-86452864、010-86452536
　　电子邮箱：chenhy@cmde.org.cn，liran@cmde.org.cn
　　2.戊型肝炎病毒IgG/IgM抗体检测注册技术审查指导原则
　　联系人：郝玮琳、高宇
　　联系电话：010-86452866，010-86452534
　　电子邮箱：haowl@cmde.org.cn，gaoyu@cmde.org.cn
　　3.参考区间建立注册技术指导原则
　　联系人：赵怡
　　联系电话：010-86452875
　　电子邮箱：zhaoyi@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表（下载）

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                                     医疗器械技术审评中心
　                                     2021年4月28日