2021年省级药品质考方案交流会召开

近日，2021年浙江省药品质量风险考核品种质量分析方案现场交流活动在金华召开。会议由省食品药品检验研究院、金华市食品药品检验检测研究院共同承办。省药监局药品流通处、省食药检院、金华市市场监管局和11个市级药品检验机构相关负责人及质考承担人共40余人参加会议。

会上，各市院（所）承担人从品种的基本情况、可能存在的风险及拟开展的探索性研究三方面进行汇报。与会人员对各个品种的方案进行深入讨论交流，对探索性研究的方向、以及需要完善的部分提出意见建议。

省食药检院负责人指出，此次交流活动有助于及时解决探究过程中发现的问题和不足，使2021年度质考工作的探索性研究方向更明确，靶向性更强。并对下一步工作提出“四个务必”的要求：一要务必重视方案的设计，在调研的基础上制定方案，坚持问题导向，做到有“广度”；二要务必重视风险的研究，除了揭示风险“是什么”，还要研究“为什么”以及阐明“怎么办”，做到有“深度”；三要务必重视成果的产出，重点在监管、科研、产业等方面出成效；四要务必重视机制的健全，配合省药监局建立“1+4+1”数字药监工作体系机制和“2+N”技术支撑协同机制，并构建全系统人才培养机制，努力把质考这一平台打造成具有浙江特色、全国一流的品牌。