长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目正式启动

2021-12-17 09:00

近日，长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目开工仪式在海宁市长安镇举行。省医疗器械检验研究院党政班子成员，海宁市副市长、海宁市相关部门领导及长安镇主要领导出席本次开工仪式。

该项目是由省药监局和海宁市政府共同发起，由省器械院和长安镇政府共同出资建设，计划投资5亿元，总建筑面积45500平方米。项目将立足浙江、覆盖长三角、辐射全国，重点打造“公共卫生应急物资（医疗器械）检测中心”、“医疗器械生物安全评价中心”、“医药创新和审评柔性服务站”以及“医疗器械全生命周期创新服务平台”，目标建设成为国际一流、国内领先的医疗器械技术支撑高地。

与会嘉宾同擎铁铲，扬土培基，预示着长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目正式启动。项目的顺利落地将大力助推海宁市打造成为长三角创新医疗器械产业集聚区和县城药品安全治理排头兵。而作为省器械院“一核三区”总体布局中的重要一环，未来海宁院区的顺利交付，将为省器械院带来产能规模的翻倍跃升，同时也让省器械院向行业领先的高能级医疗器械检验研究机构的愿景目标更进一步。

延伸导读

建设“两中心一站一平台”：

1.建设公共卫生应急物资（医疗器械）检测中心。建立重大公共卫生事件所需应急物资中各类医疗器械产品检测平台，开展相关产品的检测技术、标准和标准物质研究。主要包括医用防护产品、输注器具、呼吸麻醉和急救产品、手术器械等医疗器械实验室等。

2.建设医疗器械生物安全评价中心，开展相关评价技术、评价标准研究。主要包括实验动物房、生物学评价实验室、血液相容性实验室、细胞免疫分子实验室、病理实验室、微生物实验室等。

3.建设医疗器械全生命周期创新服务平台。建立涵盖医疗器械研发、生产、流通、使用全生命周期的综合技术服务平台。

4.建设医药创新和审评柔性服务站。建立柔性服务“直通车”机制，负责项目所在园区及海宁市医药企业相关注册受理、审评审批、检验检测等协调联络工作。