关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求，我中心经前期调研、讨论，组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。
　　为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性，即日起在我中心网站公开征求意见，衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议，推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。
　　联系人：闵玥，阿茹罕
　　电 话：010-86452806，86452824
　　电子邮箱：minyue@cmde.org.cn，ahr@cmde.org.cn

　　附件：1.增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.指导原则反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　 2021年4月30日