第五届中国内镜大会(浙江站)圆满收官！

2022年6月30日，由深圳市众智技服科技有限公司、爱尔博(上海)医疗器械有限公司、安徽幸福工场医疗设备有限公司联合主办，内镜产业联盟承办，北京理工大学郑州智能科技研究院协办的第五届中国内镜大会在杭州圆满落幕，本次大会有超过600人共同参与及70家优秀产业链配套企业现场进行产品展示，参与企业主要有医院、院校、科研机构、投资机构、器械厂商及供应链企业等。针对内窥镜目前行业的现状以及面临的一些难题进行了全面的探讨。

内镜产业联盟执行秘书长，深圳市众智技服科技有限公司总经理毛成先生在开幕词中表示目前内窥镜行业正在快速发展过程中，其中2021年国产软镜的市场渗透率已经接近10%，硬镜的市场渗透率更是突破了25%。尤其是在一次性内镜没有技术代差的情况下，发展更是迅猛，目前国产一次性内镜在国内市场的占有率也是遥遥领先。当然，我们国产内镜要自信，但也不能自大，也要清楚地认识到我们与国际品牌之间的差距，尤其是在综合实力上，差距非常之大。在技术的积累与沉淀上，我们国内的企业目前来说还是很难和国际巨头进行正面对抗。

内镜产业联盟更是希望通过平台化、高效化、强优势、高整合来突破我们国产医疗的产业发展，这也是我们的历史责任与使命。接下来我们联盟也将在手术机器人、智慧医疗、耗材等方面做一些推动。同时，我们将在7月份启动内镜产业联盟的全国巡回走访活动，组织业内上、下游企业到各个省当地的医疗器械企业，甚至一些医院及院校去实地考察与交流，让大家真正弄清楚产业链各个环节的技术现状与实际诉求，打通产业链的信息通路，避开产业链中的信息陷阱。

（图/内镜产业联盟执行秘书长毛成）

内镜产业联盟会长单位，安徽省幸福工场医疗设备有限公司董事长韩铁工先生在为本次大会致开幕词时也认为，今年的疫情让产业界的上下游、供应链的上下游在产业沟通上形成了较大的阻碍，产业链渴望相聚、渴望合作的迫切，以及我们联盟对中国内镜产业的推动精神，此次会议在经过全行业一起努务，克服各种困难，多次更改后终于得以举行，实属不易。

作为内镜产业联盟早期的联盟成员单位，安徽幸福工场在产业联盟上受益良多。我自己也是从一个医生到创业者，到成为中国第一条一次性输软镜的领导者，既见证了的自己团队的越来越大，也见证了中国内镜产业的军团越来越大，我深深地感受到大家在一起合作和交流的必要性。

作为联盟的早期会员，也作为联盟的最大受益者，在这里要特别感谢联盟的创立单位众智技服，还有包括我们所有联盟早期的理事单位、各个支持的企业，我觉得是大家共同的努力，能够让我们产业联盟有了今天这样一个规模。

随着我们的力量越来越强大，我们联盟将逐步往行业协会发展，慢慢可以对于一些行业疑难问题、共性问题进行联合公关，在一些重要的医学问题上联合公关，把每个企业在重复去做这些事情合在一起，进行投入共担，让行业知识产权共享，利益共享，继而为行业审评规则的制定、行业标准的制定等方面做出自己的贡献。

同时创造市场合作共赢机会上，如联合统一往国外市场，组团出海参展，联合全球的学术研究与市场营销等等方面，未来有很多事情可以做。

（图/幸福工场董事长韩铁工）

会长单位爱尔博(上海)医疗器械有限公司董事长刘斌在为本次大会致开幕词时也表示，从业23年来，内镜领域里发展的非常好，就在2021年，我们爱尔博德国的母公司还收购了聚品内镜，在上海的宝山设立了聚品内镜的工厂。2021年我和我很多合作过的伙伴们的共同努力下，我们还创立了一个叫爱尔博生态圈。未来我们大家共同努力，共同致力于中国特别是消化内镜、呼吸内镜这两个领域的长远发展。

（图/爱尔博医疗董事长刘斌）

武汉大学人民医院消化院张军教授在“人工智能技术赋能医疗新未来”的演讲中认为，我们国家恶性肿瘤的发病率高，死亡率也高，同时花费巨大。其中胃癌是仅次于肺癌的位居肿瘤发病率的第二位，所以发病率非常高。对于胃癌来说，它的发现越晚，五年生存率就会越低，因此我们的主要策略是早期诊断、早期治疗。但是早期诊断来说是有困难的，目前所有的检查来说，内镜检查是发现患者早癌的最佳检查方式，但是受制于内镜检查质量问题以及我们缺乏高水平的医生，所以导致早癌诊断是非常困难的，大约有20%-40%的早癌是被漏诊的。

2017年，AI首次应用于医疗领域，到今年差不多有5年的时间，但是AI显示出了强大的生命力，就目前来说，人工智能有可能解决目前消化内镜存在的问题。内镜精灵是全球首个集内镜质控与病灶诊断于一体的智能实时内镜分析装置，最大的特点是实时、动态，并且贴合临床。我们内镜精灵有一个最大的特点，就是能够贴合临床，能够直击临床的特点，解决临床的问题，像上消化道而言就包括了早癌识别与分型等。我们包含了四大功能，包括质控、诊断、辅助治疗、图文报告，用一句话来概括，就是说临床当中需要的，内镜精灵都可以提供给我们。

内镜精灵有26个部位，目前来说是最规范的部位覆盖，在我国差不多有68%的早癌是发生在胃底和胃窦的小弯侧，这两个部位是最容易被漏诊的，这是导致我国早癌发现率低的原因。有了内镜精灵辅助，先用AI诊断，再用常规检查，漏诊率大幅度下降，从而可以减少部位的漏诊率，从而提高早癌的诊断率。

（图/武汉大学人民医院消化院张军教授）

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭州市第一人民医院集团消化病院院长张筱凤教授在“胆胰超级微创的新发展”的演讲中表示，我国在2021年的所有肿瘤统计里，前三位的是胃癌和肠癌，死亡率的第一位是肠癌，所以我们在做内镜的过程中，如何能够快速地识别仍是行业重点难题。

有人做过统计，如果需要做内镜的人，按年龄走，把这些人做一个筛查的话，3万个内镜医生做100年都没法达到临床的需求，所以行业需要有更多的先进设备和技术来做。

在第一位的是胰腺癌上，光一个十二肠镜是不行的，胆胰的直视下需要的是多镜的联合。

内镜是超级微创，脏器还是脏器，我只做了一点功能的改变或者局部的改变，这叫保留脏器治疗的超级微创诊断和治疗，这就是内镜这几年的发展目标。

近年来通过多镜联合作业，通过诊疗复合、活检、无损清洗、碎石、消融、放置支架等，无所不能的内镜微创，不仅解决了胆胰上外科解决不了的问题，还把外科过去创伤很大的东西变成微创化的东西。

（图/浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、杭州市第一人民医院集团消化病院院长张筱凤教授）

（图/郑州大学第一附属医院消化院院长刘冰熔教授）

北京大学肿瘤医院鲁方亮教授在“荧光腔镜在胸外科的应用”的演讲中也表示，癌肿肺癌是现在死亡率和发病率最多的恶性肿瘤，随着腔镜的发展，专家们对手术质量的提高，腔镜手术在肺癌治疗中的疗效十分显著，带动现在3D腔镜、高清腔镜以及荧光腔镜等等不断完善起来。

ICG荧光分子的特异性与血红蛋白结合，随血循环分布于全身血管。它的作用机理是可以在805nm的激光激发下，释放出835nm的近红外光，从而产生荧光。特殊的荧光腔镜是使用特殊的摄像机处理，将835nm的人眼看不见的光通过数字化处理，显示为不同颜色，从而给术者提供明显的视野。

荧光腔镜在胸外科的具体应用中包括了，第一肺小结节的定位。因为现在无论是新冠的原因，还是体检方面的普及，好多肺的小结节发现了，这里面很多是早期肺癌，那么我们如何去处理这些小结节，是我们现在胸外科的热点。原则是手术要切干净，但是肺组织要保留，这就要求我们精准定位，荧光腔镜的技术就帮助了我们去精准定位。第二，肺段的标记。有些小结节要做肺段，肺叶之间有明确的界限，不同的肺叶之间有天然的标志，但肺段和肺段之间的界限就不是那么清楚，需要我们用特别的方法来标志切割范围。第三，淋巴结显影。现在包括淋巴结显影，常见的肺癌、食管癌都需要做区域淋巴结的清扫。第四，食管癌手术中吻合口血供评估。第五，肺癌显影。有些肺癌，我们也是通过外科处理，在术中或者术前注射荧光剂，可以更好地判断病变的位置，我们也在术中发现过影像之前没有发现的病灶，通过显影之后发现了一些微结节，术中可以更彻底地切除一些病变。第六，胸交感神经显影等。

（图/北京大学肿瘤医院鲁方亮教授）

安徽省幸福工场医疗设备有限公司董事长韩铁工先生在《合纵连横不忘初心，关于切实做好内镜联盟的几点思考》的演讲中表示，成立内镜产业联盟的初心，就是希望能够通过一个平台更深入的交流和合作，把产业链上下游打通，能够提高效率，让整个行业的效率提高、质量提高、标准提高，能够参与全球的竞争。对于今天的国产内镜来讲，波士顿科学和丹麦的Ambu，它们即是我们学习和合作的对象，也是我们对标的公司，同时在细分领域更是我们强有力的竞争对手，欧洲和美国有这么两个强大的友商或者说赛道上的竞争伙伴，我们国产产业链应该有积极的作为。

韩总认为我们把内功练好，质量弄好，有高标准了，有了差异化的产品，我们就可以通过内镜产业联盟在海外集中设立市场通路，如在全球各地集中找一家资质强劲的代理一起代理联盟平台上的企业的产品，以联盟的形式参加国外的展会，与国外客户直接对接。

这样联盟就成了所有平台企业共享的基础共性技术研发机构、大市场营销机构，平台企业以相对低的成本就获得了技术资源和市场营销支持，可以腾出更大的精力来优化各自的差异化产品，提升企业的综合竞争力。

（图/幸福工场董事长韩铁工）

南方医科大学南方医院刘思德教授在“胃部胶囊内镜的临床应用及未来展望”的演讲中认为，胶囊内镜应用到小肠的检查已经有21年的历史，但是胶囊内镜在这20多年的大部分时间是定位在检查小肠，因为小肠的疾病比较少，胃部的疾病比较多，所以一直在探索，胶囊内镜对胃部的疾病进行检查。

这个方面应该说我们国家是走在世界的前面，首先发明了可以应用于胃部的胶囊内镜，第一代的磁性胶囊内镜是金山公司的，现在金山开发的可以自动导航的胶囊机器人也已经投入使用了。通过这些新的设备可以对胃部进行一个几乎没有盲区，获得了和传统胃镜差不多的检查效果。

国外没有类似的产品，所有用于胃部检查的磁控胶囊设备都是由中国发明出来的，它们有微小的差异，但是都在很好的高水平的层面。

磁控胶囊内镜检查，如果我们掌握好流程可以达到一个检查的比较理想的效果，这些流程里首先要求的就是磁控胶囊内镜对6个解剖部位的仔细观察，包括贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦。希望未来有更多消化内镜专家、老师们，能够一起跟我们提出更好的建议，帮助我们在这个领域里有更好的推广。

（图/南方医科大学南方医院刘思德教授）

浙江大学光学成像与检测技术研究所王立强副所长在“先进视觉长安器在医用内窥镜中的应用”的演讲中也表示，内窥镜其实就是一个视觉成像系统，它是代替医生的眼睛进入到我们人体的内部，来观察体内的一些异常或者说病变。那么，这个时候它进入到人体内部有好几种方式，一种就是我们常规的通过自然腔道，我们做胃肠镜，这是最直接的一个腔道，还有一种是通过我们的微创，比如说在我们的肚子上开几个小口进去进行成像。这个时候，我们通过这两个不同的进入体内的通路，其实内镜基本上就分成两大类，一类就是现在经常用到的微创手术里的腹腔、关节包括脑刺，还包括我们通过自然腔道进去的胃肠镜，这里面光学的技术相对来说差异还是比较明显的。今天我们主要来看的第一个就是高清的光学成像技术。

在内窥镜里，大家经常看到的图像是一个电子的信息，而这一块影响到它的图像质量的第一关是我们的光学技术，就像我们单反相机是需要镜头来呈现的，而镜头和人体一样需要有很多要平衡的东西。比如说你要近距离看，眼睛的分辨率就会局限到一定的尺寸，那我们就要借助一些辅助的光学系统成像。在这里面，光学系统一样就受限于它的成像要求，我到底要看多大的广角，要看多高的分辨率，它两个基本上决定了你能获得多少信息量，这个信息量其实是平衡一致的。所以，当我们要求一个内窥镜既要看的宽、看的广，又要高清的时候，实际上我们是隐含了要牺牲一些性能的。

变焦内镜的技术突破，让我们要看组织器官时，常规就要看到十几厘米，要看它的细胞核有没有异常，细胞分布是不是规律。我们把我们的光学系统封装在常规的内窥镜里，再远观就可以看到常规的图像。通过操作手柄的调节，可以把图像不断拉近，比如说去看分辨率100，最中心的区域其实在常规下是看不清楚的，但是通过我们的光学放大就可以把最细微的细节，比如说到微米量级的细节，就可以给它展示出来。细微的细节展示出来有什么好处呢？在检查的时候，我就可以非常有效地取到阳性样本，它就可以在病理上给出我们一个准确的支持，支持我们看到的这个病灶到底是阴性的还是阳性的，就可以去把活检取样的样本数减少。因为放大以后，明显看到细胞是很规则的，这时候就不必要去活检了，就可以减少活检取样的部位或数量。染色也是非常方便，可以直接看细胞核的分布。

（图/浙江大学光学成像与检测技术研究所王立强副所长）

致众科技创始人曾建辉先生在分享“中国医疗器械产业监管和发展探讨”主题演讲是认为，内镜产业联盟成立以来，短时间内就做了5次这么大规模的活动，这也是见证了中国医疗器械正在快速发展的一个小的缩影。

医疗器械行业在中国是一个“重构”过程，现在的内窥镜和五年、十年以前的内窥镜是完全不一样的，内窥镜在中国医疗方面，我觉得是一个未来刚刚开始的巨大市场。医疗器械一直的关注点是安全有效，在关注安全有效上，监管部门的能力是大幅度提升的。在免临床和做临床方面，中国历史的监管太少，它缺乏很多有效的数据去评价医疗器械的有效性和安全性，过去要争取比较麻烦。但这些年不管从医院的不良反应的报告系统、医院的意识，以及整个产业企业的数字提高，免临床的目录也越来越多。

现在科研临床有严格的要求，从监管上也有很规范的要求，所以说合规越来越重要，合规的成本越来越高，违规的成本也越来越高。整个生态系统是越来越好的，整个生态的形成也会推动整个医疗器械的分工细化和合理性。

现在我们联盟有临床专家，有很好的企业，有技术大咖、高校教授，除了继续担当市场销售专业委员会这个建立联盟的初衷外，整合行业资源，让企业间把自己的优势突出，减少同行之间的无效竞争，增加有效合作，再联合去开拓市场，参与全球竞争，把竞争和合作在联盟里进一步细化和落实，市场上大家一定要抱团，让患者获益更多，让自己的优势更突出。

（图/致众科技创始人曾建辉先生）

重庆摩方精密科技有限公司的强超在“微纳3D打印赋能精密医疗器械创新发展”的演讲中表示，微纳3D打印产品的应用主要在以下几个领域：精密结构件领域、医疗领域、消费电子以及科研领域。医疗领域，目前主要应用集中在内窥镜的端座、医疗器械精密夹治具、心脏介入器械精密结构件、医疗器械输送系统构件。包括还有微针、细胞支架、微粒膜以及微流控芯片。

微纳3D打印主要涉及精密加工。当前在电子通讯、医疗器械、微机械和微流控领域，都需要加工一些精密、复杂的微结构。但与现有的制造技术的对比，像CNC加工、模具注塑，包括普通的3D打印技术，微纳3D打印在复杂精度、交期、成本上，都能够体现出相当大的优势，在费用和交期上，都能够体现很大的优势。

微纳3D打印目前可具备2微米系统的极限加工能力，可以加工2微米的二维线条， 8.5微米的三维线条、25微米的微弹簧，微针最小的针尖也可以做到6微米，孔道最小可以做到10微米。

摩方精密microArch系列3D打印设备采用面投影微立体光刻（PμSL: Projection Micro Stereolithography）技术，是目前行业极少能实现超高打印精度、高公差加工能力的3D打印系统。摩方精密专注于制造微小精密器件的同时，能达到高于医疗器材等行业所需的产量水平，为医疗器械行业的创新发展带来的新的契机。

（图/重庆摩方精密科技有限公司强超）

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司首席技术官李嘉男先生“血管OCT—临床、技术、产业”的演讲中表示，内窥镜是一个历史很悠久的医疗器械，但是OCT相对来说是比较年轻的技术，但血管内的OCT成像和内窥有紧密的联系。

OCT最大的两个领域中，第一是眼科，眼科相当于其他所有OCT应用领域规模的几倍。第二是心血管，它是除了眼科以外所有其他的领域研究工作量的总和以及产业的总和。眼科和心血管本身是跨度很大的两个科室，心血管是一个院内的场景，有设备、有耗材，是一个大病种，有生病的危险。眼科更多是在院外，大部分的疾病不致命，和血管很不一样，反而是和血管内成像相似的消化道、呼吸道OCT内窥成像目前发展还没有那么快。

OCT是在术中作为腔内影像技术对手术进行精准的指导，在血管内原位高精度断层的成像，对有斑块、有支架这样的器械和血管的相互作用、对手术的即刻效果，以及对斑块的性质、对这些器械的选择，都有一个非常精准的指导。

（图/中科微光首席技术官李嘉男）

（图/脉通医疗李兆敏博士）

深圳市艾贝特电子科技有限公司的副总经理王海明先生在“医用内窥镜焊接工艺解决方案”的演讲中表示，内镜焊接这块最需要解决的几个问题：一是效率的问题，二是良率的问题，三是品质的可靠性。

现在在整个行业里引入了两款量产的设备，一款是锡球焊接，主要是针对镜头和线材的焊接，一个是激光焊接，主要用于胶囊内部。

目前软镜的应用主要是镜头的需求焊接工艺，包括我们里面的光学、灯珠的焊接工艺。硬镜目前主要的应用在激光的高温焊接，没有介质填充的焊接，像我们能够看到的根部和顶部的激光，快速地熔接焊接。

激光锡球焊接在整个应用中最好的好处是这种工艺焊接过程当中是没有飞溅和残留的问题，免去了清洗的过程。它的整个焊接过程中是锡用激光加热熔成锡滴之后，滴到焊接物体的表面，这对被焊物有一定的要求。锡膏焊接最主要的好处是渗透率非常好，有些产品对可靠性、拉拔力要求比较高的，用它来做可以做到100%透锡，这样焊点的可靠性和强度是最高的。

另外有一些蛇骨管、镂空的加工，加工完成之后，无论是用激光加工也好，用CNC加工以后，激光完成以后，里面很多小的毛刺是去除不掉的，或者说用其他方式是不容易把它去除掉的。那我们现在就用新的一种工艺，就是等离子+抛光液进行沉浸式的抛光，它可以对我们所看到的弹簧蛇骨管在做完加工之后的表面毛刺、光洁度做一个很好的去除。它就是利用等离子钛，在溶液里形成一个瞬间放电的电流，利用这个技术把这个产品产生的毛刺去除掉。里面的核心技术一个是离子激活技术，还有一个是电荷位尖端放电技术。可以去除表面毛刺同时达到表面镜面破光效果影响尺寸精度0.002mm，粗糙度可达0.01。

（图/艾贝特电子副总经理王海明）

浙江大学附属第二医院徐浩教授在“呼吸介入之软镜硬镜”的演讲中表示，对于诊断，我们呼吸内镜用的最多的还是聚焦于肿瘤，因为早发现、早诊断、早治疗对于我们的肺癌预后有着极其重要的作用。11%的中度非典型增生，19%-45%的重度非典型增生都会转变成肺癌，现在可以这么说，大家谈结节色变。在座每一位去做检查的时候，CT都会提示你有结节，但是这个结节到底要不要去干预，到底是否需要我们处理，我们也可以看到从无到有需要多少时间。我们从一个肿瘤细胞演化成一个肿块，小细胞肺癌2-4年，非小7-13年，所以说冰冻三尺非一日之寒，你得一个肿瘤也并不是今天有个突变的细胞就会得肿瘤，它需要时间。那么，我们要做的工作是什么？就是尽量在你变成肿瘤之前去干预它，去早期地发现它，然后做早期的治疗。

新型内镜从不同的角度和层面解决了传统技术存在的一些缺陷，我们极大的提高了肺癌的早期诊断率。我们知道现在很多内镜是白光的，我们可以用荧光支气管镜，通过荧光来判断到底这个病灶是炎症性的还是肿瘤性的。我们可以通过载谱来确定血管的聚集到底是良性的聚集还是恶性的聚集。我们也可以通过超声支气管镜让我们的淋巴结穿刺变得可见，做的既安全，准确率又高，这就是医工结合非常好的体现。

（图/浙江大学附属第二医院徐浩教授）

内镜产业联盟副会长、爱尔博医疗副总裁杨佳女士在“电外科技术的发展与应用”演讲中表示，电外科发展史已经有将近一百年的历史，爱尔博的发展史汇聚起来也成为了电外科的发展史。从1923年第一台电刀的诞生，到1926年第一次应用于外科手术，1938年电容式负极板发明出来，1940年双极电凝技术诞生，1952年第一台商用的射频治疗仪的诞生，包括到1987年IPC被引入到外科，以及后面在内镜手术中的应用，IPC、氩等离子凝固术在1990年被引入到内科，在1992年智能电刀ICC系列的诞生，到1999年组织融合技术问世。2002年工作站理念的提出，让除了电刀单双极技术之外的氩等离子凝固术等等多融合的技术都整合到了一台主机上。到2007年，爱尔博发明了水刀的技术，2016年，最新的WIO3智能工作站的问世，将电外科的发展推向了新的高度。

目前爱尔博一个超级的工作站相当于7台主机，功能非常强大，相当于单极电刀、双极电刀、水刀、氧气刀、等离子刀，以及大血管闭合技术百克剪、百克钳。

电外科技术也是现代外科发展的标记，现在外科已经走向了腹腔镜外科、机器人外科以及内镜外科。

这些年，随着腹腔镜成像技术的改进，以及各种电外科器械的广泛应用，也极大的提高了腹腔镜手术技术的效率，使腹腔镜手术的效果与传统的开腹手术相差无几，甚至在某些方面已经超过了传统的开腹手术。

（图/内镜产业联盟副会长、爱尔博医疗副总裁杨佳女士）

中国医疗内镜从零走到今天能与国际大品牌同台PK，这中间离不开在座各位的辛勤付出，曾经的梦想终于快要实现了。过程虽然心酸，我相信结果一定是美好的。因此为了表彰医疗内镜行业辛勤付出的企业与人，内镜产业联盟年底将在深圳举办医疗内镜产业联盟年会暨医疗内镜产业颁奖典礼，期待大家的参与！