国内首创心衰介入治疗器械完成多中心大临床试验入组

2月17日，武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称“唯柯医疗”）宣布，该公司自主研发的用于治疗心力衰竭的Ⅲ类心血管医疗器械——D-shant心房分流器已圆满完成多中心大临床试验入组。

D-shant心房分流器。长江日报记者高勇　摄

据了解，D-shant心房分流器是我国首创、全球领先的介入Ⅲ类心血管医疗器械，填补了我国在这一领域的空白。该技术是通过经皮介入微创的方式在房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后的新型治疗方法。上市后，有望能成为心力衰竭的一种经济、安全、有效的治疗方式，进而改善中国广大心衰患者的生存现状，让更多心衰患者逐渐摆脱对传统药物的长期依赖。

同日，湖北省药品监督管理局领导带队“店小二”服务团到访唯柯医疗，在听取了包括心房分流器在内的产品研发项目进度介绍后,充分肯定了唯柯医疗在结构性心脏病微创介入领域所取得的成绩，并表示，将密切跟踪公司产品研发项目进度，为企业提供专业指导，助推产品尽快上市。

唯柯医疗成立于2018年7月18日，专注于心脑血管疾病，尤其是结构性心脏病领域心脏植入器械创新发展。经过4年多的高速发展，公司已围绕结构性心脏病领域的心力衰竭、先天性心脏病、瓣膜性心脏病三个细分赛道重点布局，先后主导开发了多款国内首创、全球领先的微创介入产品管线，一路成长为光谷瞪羚、湖北金种子、潜在独角兽企业，获得红杉中国、山蓝资本、盛宇投资等多家知名投资机构青睐，累计融资超3亿元。公司计划3年内在科创板上市，志在成为首屈一指的心血管疾病创新医疗器械龙头企业。

唯柯医疗负责人表示，本次入组得到全国十余家顶尖三甲医院的大力支持，公司正在继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访工作，预计于2024年初全部完成后，将该产品申报上市。